Cumplimos tus expectativas más exigentes gracias a
la aplicación de tecnología de vanguardia y procesos innovadores.
Certificaciones
ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad
Contamos con el certificado ISO 9001 en respuesta a nuestro compromiso con la mejora continua de nuestros productos y claro enfoque hacia la satisfacción del cliente.
ISO 13485: Sistema de Gestión
de Calidad en Operadores de Productos
Sanitarios.
Certificación que nos habilita para el diseño, desarrollo, fabricación, importación y distribución de productos sanitarios (implantes, aditamentos, biomateriales e instrumental).
GMP (Good Manufacturing Practices).
Su obtención evidencia que nuestro Sistema sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Sanitarios establecidos por la FDA (21 CFR part 820).
Autorizaciones y licencias
ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad
Contamos con el certificado ISO 9001 en respuesta a nuestro compromiso con la mejora continua de nuestros productos y claro enfoque hacia la satisfacción del cliente.
- Fabricación de implantes, aditamentos e instrumental y agrupación de implantes, aditamentos e instrumental.
- Importación de productos, equipamiento y software de uso dental.
- Agrupación de instrumental para cirugía dental.
Marcado CE.
Garantiza que Biostar cumple con todos los requisitos obligatorios establecidos en la normativa legal aplicable a los productos sanitarios (Directiva 93/42/CEE, RD 1591/2009 y RD 192/2023).
