Nuestras instalaciones siguen las normativas más estrictas para garantizar la seguridad, la eficiencia y la higiene en cada etapa de nuestro trabajo, algo que se ve reflejado en la calidad de nuestros productos.
image
image
image
Aplicamos exclusivamente la tecnología más avanzada y los equipos más novedosos, una elección que nos ayuda a alcanzar (y superar) hasta los estándares más exigentes.

Cumplimos tus expectativas más exigentes gracias a
la aplicación de tecnología de vanguardia y procesos innovadores.

Nuestro equipo de expertos en gestión de calidad trabaja incansablemente para garantizar que cada uno de los elementos implicados en nuestros procesos cumpla rigurosamente con los estándares de aplicación tanto nacionales como internacionales.
Para respaldar aún más nuestro compromiso con la calidad, contamos con las certificaciones necesarias para que nuestros productos y servicios ofrezcan todas las garantías.

Certificaciones

image

ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad

Contamos con el certificado ISO 9001 en respuesta a nuestro compromiso con la mejora continua de nuestros productos y claro enfoque hacia la satisfacción del cliente.

image

ISO 13485: Sistema de Gestión
de Calidad en Operadores de Productos
Sanitarios.

Certificación que nos habilita para el diseño, desarrollo, fabricación, importación y distribución de productos sanitarios (implantes, aditamentos, biomateriales e instrumental).

image

GMP (Good Manufacturing Practices).

Su obtención evidencia que nuestro Sistema sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Sanitarios establecidos por la FDA (21 CFR part 820).

Autorizaciones y licencias

image

ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad

Contamos con el certificado ISO 9001 en respuesta a nuestro compromiso con la mejora continua de nuestros productos y claro enfoque hacia la satisfacción del cliente.

    • Fabricación de implantes, aditamentos e instrumental y agrupación de implantes, aditamentos e instrumental.
    • Importación de productos, equipamiento y software de uso dental.
    • Agrupación de instrumental para cirugía dental.
image

Marcado CE.

Garantiza que Biostar cumple con todos los requisitos obligatorios establecidos en la normativa legal aplicable a los productos sanitarios (Directiva 93/42/CEE, RD 1591/2009 y RD 192/2023).

Image
Image
Image

Estas certificaciones y licencias son el reflejo del enfoque de Biostar en la calidad,
la seguridad y el cumplimiento normativo de cara a conseguir la satisfacción de cada cliente.