La experiencia de Biostar en procedimientos de regulación sanitaria y sistemas de gestión de calidad basados en la ISO 13485, le acredita como asesor cualificado de empresas que requieren un apoyo experto y seguro en materia de regulación de producto
Te acompañamos durante todo el proceso de desarrollo
MARCO DE REGULACIÓN SANITARIA
Dirigimos el diseño desde una perspectiva regulatoria normativa
Servicio de Asesor en Regulación de Producto Sanitario
Gestión de proyectos
Desarrollamos los proyectos en base a un procedimiento esquematizado en las diferentes fases exigidas en el desarrollo de producto sanitario dirigido a la obtención del macado CE.
Ensayos Clínicos
Biostar Lab ha sido una de las empresas pioneras en España en la realización de ensayos clínicos con dispositivos implantables. Nuestra experiencia en la realización de varios ensayos clínicos multicéntricos en España, tratando diferentes patologías.
Desarrollo de Producto Sanitario
Biostar Lab te acompaña durante todo el proceso de desarrollo que precisa un producto sanitario. Nos ocupamos tanto del estudio preliminar del proyecto y su gestión, como de su diseño, verificación y validación.
Equipos clínicos
Los equipos clínicos que colaboran con Biostar, lo hacen con un espíritu ético e innovador en busca de una mejor solución tecnológica a la disponible para sus pacientes.